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Experiencia sectorial

Sector farmacéutico

Contabilidad especializada, créditos fiscales de investigación y desarrollo (R&D) y servicios de asesoramiento para empresas farmacéuticas, desarrolladores de medicamentos, empresas de biotecnología y compañías de ciencias de la vida.

Sector farmacéutico

Servicios financieros para empresas farmacéuticas y de ciencias de la vida

Las empresas farmacéuticas se enfrentan a una combinación singular de retos financieros: enormes ciclos de inversión en R&D que pueden durar una década antes de generar ingresos, complejas estructuras de licencias de propiedad intelectual (IP) y regalías, contabilidad de hitos y contraprestaciones contingentes para alianzas de desarrollo de medicamentos, y un proceso de aprobación regulatoria que genera una incertidumbre considerable sobre las decisiones de capitalización de activos.

SMAART Company ofrece servicios de contabilidad, impuestos y asesoramiento para desarrolladores farmacéuticos, fabricantes de medicamentos genéricos, empresas farmacéuticas especializadas, fabricantes de dispositivos médicos y organizaciones de ciencias de la vida. Nuestro equipo gestiona créditos fiscales para medicamentos huérfanos, estudios de créditos fiscales de R&D para ensayos clínicos, amortización conforme a Section 174, contabilidad de hitos contingentes según ASC 808, valoración de flujos de regalías y complejas normas de reconocimiento de ingresos de acuerdos de licencia farmacéutica.

Tanto si es una empresa de biotecnología sin ingresos que invierte en ensayos de fase 1, una empresa farmacéutica en etapa comercial que gestiona múltiples lanzamientos de productos o una compañía farmacéutica consolidada que se enfrenta al vencimiento de patentes y a la competencia de genéricos, SMAART aporta la precisión financiera y el asesoramiento estratégico de los que dependen las empresas de ciencias de la vida.

Directrices principales
Aprovechamiento máximo de créditos fiscales por I+D
Contabilidad de propiedad intelectual (IP) y licencias
Asesoramiento de dirección financiera para ciencias de la vida
Hitos operativos
01

Evaluación de la cartera de investigación

Revise sus proyectos actuales de R&D, su cartera de IP, los acuerdos de licencia y las oportunidades de créditos fiscales aplicables.

02

Estudio de créditos de R&D

Identifique todas las actividades de investigación que cumplen los requisitos en su cartera de desarrollo y documente los gastos de investigación elegibles (QREs) para maximizar las solicitudes de créditos justificables.

03

Marco de reconocimiento de ingresos

Desarrolle políticas de reconocimiento de ingresos conformes con la normativa para acuerdos de licencia, hitos, regalías y acuerdos de colaboración.

04

Optimización de la estructura fiscal

Estructure la titularidad de IP, los acuerdos de regalías entre empresas y las estructuras societarias para minimizar la carga fiscal global.

05

Informes preparados para inversores

Prepare estados financieros conformes con los GAAP, paquetes de informes para la junta directiva y documentación lista para auditorías destinada a inversores y reguladores.

Servicios y resultados incluidos

Estudios de créditos fiscales de R&D farmacéutica
Optimización del crédito fiscal para medicamentos huérfanos
Contabilidad de costos de ensayos clínicos
Estrategia de amortización de investigación y experimentación (R&E) conforme a Section 174
Reconocimiento de ingresos de licencias de medicamentos y regalías
Contabilidad de acuerdos de colaboración (ASC 808)
Contabilidad de hitos y contraprestaciones contingentes
Fusiones y adquisiciones (M&A) farmacéuticas y valoración de propiedad intelectual (IP)

Las finanzas de las ciencias de la vida requieren conocimientos especializados.

El equipo farmacéutico de SMAART combina profundos conocimientos técnicos contables con una comprensión real de la economía del desarrollo de medicamentos.

Preguntas frecuentes

Preguntas y
respuestas

Obtenga respuestas a las preguntas más frecuentes sobre sector farmacéutico.

Pregúntenos directamente

El crédito fiscal para medicamentos huérfanos ofrece un crédito fiscal del 25% por gastos elegibles de pruebas clínicas de medicamentos que tratan enfermedades raras que afectan a menos de 200,000 personas en Estados Unidos. Este crédito puede ser muy valioso para empresas que desarrollan terapias para enfermedades raras. SMAART identifica los medicamentos que cumplen los requisitos, documenta los gastos elegibles y garantiza el pleno cumplimiento de los requisitos del IRS.

Los acuerdos de colaboración farmacéutica se contabilizan conforme a ASC 808 (Collaborative Arrangements). Exigen un análisis cuidadoso para determinar si cada parte actúa como principal o agente, cómo clasificar los pagos entre participantes y cómo aplicar ASC 606 a los pagos por licencias o hitos incluidos en el acuerdo.

Según los GAAP, los costos internos de R&D, incluidos los de ensayos clínicos, generalmente deben reconocerse como gasto cuando se incurren. Section 174 exige amortizar los costos de R&E en 5 años (nacionales) o 15 años (extranjeros) a efectos fiscales, lo que genera una diferencia importante entre contabilidad y fiscalidad. SMAART gestiona tanto el tratamiento contable como el fiscal de los costos de desarrollo de medicamentos.

Sí. SMAART ofrece servicios de CFO a tiempo parcial, informes financieros para la junta directiva, apoyo en la diligencia debida de inversores y contabilidad de subvenciones para empresas farmacéuticas y de biotecnología que aún no generan ingresos. Entendemos los requisitos particulares de las empresas en fase de desarrollo y ayudamos a crear la infraestructura contable que respalda el avance clínico y la futura captación de fondos.

Financie su cartera de desarrollo. Proteja su IP.

Trabaje con los especialistas de SMAART en el sector farmacéutico y las ciencias de la vida para maximizar los créditos de R&D, gestionar requisitos contables complejos y crear una infraestructura financiera preparada para inversores.

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Entre sectores

Otros sectores a los que atendemos

SMAART trabaja con todo tipo de pequeñas empresas. Si su actividad abarca el sector farmacéutico y uno de estos sectores, el mismo equipo puede apoyar ambos encargos.

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Servicios especializados de contabilidad, planificación fiscal y asesoría para granjas, ranchos, agroindustrias y empres

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