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Competenza settoriale

Industria farmaceutica

Contabilità specializzata, crediti fiscali R&D e consulenza per società farmaceutiche, sviluppatori di farmaci, imprese biotecnologiche e aziende delle scienze della vita.

Industria farmaceutica

Servizi finanziari per le imprese farmaceutiche e delle scienze della vita

Le società farmaceutiche affrontano una combinazione particolare di sfide finanziarie: enormi cicli di investimento R&D che possono durare un decennio prima di generare ricavi, strutture complesse di licenze di proprietà intellettuale (IP) e royalty, contabilizzazione di traguardi e corrispettivi potenziali nelle partnership di sviluppo dei farmaci e un processo di approvazione normativa che crea notevole incertezza nelle decisioni di capitalizzazione degli asset.

SMAART Company offre servizi contabili, fiscali e di consulenza a sviluppatori farmaceutici, produttori di farmaci generici, società farmaceutiche specializzate, produttori di dispositivi medici e organizzazioni delle scienze della vita. Il nostro team gestisce crediti fiscali per farmaci orfani, studi sui crediti R&D per sperimentazioni cliniche, ammortamento secondo la Section 174, contabilizzazione di traguardi condizionati secondo ASC 808, valutazione dei flussi di royalty e regole complesse di riconoscimento dei ricavi degli accordi di licenza farmaceutica.

Che siate una biotech senza ricavi che investe in studi di fase 1, una società farmaceutica in fase commerciale che gestisce più lanci di prodotti o un'impresa affermata che affronta scadenze brevettuali e concorrenza dei generici, SMAART offre la precisione finanziaria e la consulenza strategica su cui si basano le aziende delle scienze della vita.

Linee guida principali
Massimizzazione dei crediti d’imposta R&S
Contabilità dell'IP e delle licenze
Consulenza CFO per le scienze della vita
Traguardi operativi
01

Valutazione del portafoglio di ricerca

Esaminate i progetti R&D attuali, il portafoglio IP, gli accordi di licenza e le opportunità di credito fiscale applicabili.

02

Studio sui crediti R&D

Individuate tutte le attività di ricerca ammissibili nel portafoglio di sviluppo e documentate le spese di ricerca qualificate (QREs) per massimizzare richieste di credito difendibili.

03

Quadro di riconoscimento dei ricavi

Definite politiche conformi di riconoscimento dei ricavi per licenze, traguardi, royalty e accordi di collaborazione.

04

Ottimizzazione della struttura fiscale

Strutturate la titolarità dell'IP, gli accordi di royalty infragruppo e le strutture giuridiche per minimizzare il carico fiscale globale.

05

Rendicontazione pronta per gli investitori

Preparate bilanci conformi ai GAAP, pacchetti di rendicontazione al consiglio di amministrazione e documentazione pronta per l'audit destinati a investitori e autorità.

Servizi e risultati inclusi

Studi sui crediti fiscali R&D farmaceutica
Ottimizzazione del credito fiscale per farmaci orfani
Contabilità dei costi degli studi clinici
Strategia di ammortamento R&E secondo la Section 174
Riconoscimento dei ricavi da licenze di farmaci e royalty
Contabilità degli accordi di collaborazione (ASC 808)
Contabilità dei traguardi e dei corrispettivi potenziali
M&A farmaceutiche e valutazione dell'IP

La finanza delle scienze della vita richiede competenze specialistiche.

Il team farmaceutico di SMAART combina conoscenze tecniche contabili approfondite e una reale comprensione dell'economia dello sviluppo dei farmaci.

Domande frequenti

Domande e
risposte

Trova le risposte alle domande più frequenti: industria farmaceutica.

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Il credito fiscale per i farmaci orfani offre un credito del 25% per le spese ammissibili di test clinici su farmaci che curano malattie rare che colpiscono meno di 200.000 persone negli Stati Uniti. Questo credito può essere estremamente prezioso per le aziende che sviluppano terapie per malattie rare. SMAART individua i farmaci ammissibili, documenta le spese e garantisce la piena conformità ai requisiti IRS.

Gli accordi di collaborazione farmaceutica sono contabilizzati secondo ASC 808 (Collaborative Arrangements). Richiedono un'analisi attenta per determinare se ciascuna parte agisce come principale o agente, come classificare i pagamenti tra partecipanti e come applicare ASC 606 ai pagamenti di licenze o traguardi previsti nell'accordo.

Secondo i GAAP, i costi interni R&D, compresi quelli degli studi clinici, devono generalmente essere rilevati come spesa quando sostenuti. La Section 174 richiede l'ammortamento dei costi R&E in 5 anni (nazionali) o 15 anni (esteri) ai fini fiscali, creando una notevole differenza tra contabilità e fiscalità. SMAART gestisce entrambi i trattamenti dei costi di sviluppo dei farmaci.

Sì. SMAART offre servizi di CFO a tempo parziale, rendicontazione finanziaria al consiglio di amministrazione, supporto alla due diligence degli investitori e contabilità delle sovvenzioni per imprese farmaceutiche e biotecnologiche senza ricavi. Comprendiamo le esigenze particolari delle aziende in sviluppo e aiutiamo a costruire l'infrastruttura contabile che sostiene i progressi clinici e la futura raccolta di fondi.

Finanziate il vostro portafoglio di sviluppo. Proteggete l'IP.

Collaborate con gli specialisti farmaceutici e delle scienze della vita di SMAART per massimizzare i crediti R&D, gestire requisiti contabili complessi e costruire un'infrastruttura finanziaria pronta per gli investitori.

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