Consultoria empresarial
Orientação estratégica para ajudar a sua empresa a ultrapassar desafios e aproveitar oportunidades de crescimento.
Saiba maisContabilidade especializada, créditos fiscais de R&D e consultoria para empresas farmacêuticas, promotores de medicamentos, empresas de biotecnologia e organizações de ciências da vida.
As empresas farmacêuticas enfrentam uma combinação própria de desafios financeiros: enormes ciclos de investimento em R&D que podem durar uma década antes de gerar receitas, estruturas complexas de licenciamento de propriedade intelectual (IP) e royalties, contabilização de marcos e contraprestações contingentes em parcerias de desenvolvimento de medicamentos e um processo de aprovação regulamentar que cria incerteza significativa nas decisões de capitalização de ativos.
A SMAART Company presta serviços de contabilidade, fiscalidade e consultoria a promotores farmacêuticos, fabricantes de genéricos, empresas farmacêuticas especializadas, fabricantes de dispositivos médicos e organizações de ciências da vida. A nossa equipa gere créditos fiscais para medicamentos órfãos, estudos de créditos de R&D para ensaios clínicos, amortização segundo a Section 174, contabilização de marcos contingentes segundo a ASC 808, avaliação de fluxos de royalties e regras complexas de reconhecimento de receitas de acordos de licenciamento farmacêutico.
Quer seja uma empresa de biotecnologia sem receitas a investir em ensaios de Fase 1, uma farmacêutica em fase comercial a gerir vários lançamentos de produtos ou uma empresa estabelecida a enfrentar a expiração de patentes e a concorrência de genéricos, a SMAART fornece o rigor financeiro e a consultoria estratégica de que as empresas de ciências da vida dependem.
Reveja os seus projetos atuais de R&D, carteira de IP, acordos de licenciamento e oportunidades de créditos fiscais aplicáveis.
Identifique todas as atividades de investigação qualificadas na sua carteira de desenvolvimento e documente as despesas de investigação qualificadas (QREs) para maximizar pedidos de crédito fundamentados.
Crie políticas conformes de reconhecimento de receitas para acordos de licenciamento, marcos, royalties e acordos de colaboração.
Estruture a titularidade de IP, acordos de royalties intragrupo e estruturas jurídicas para minimizar a carga fiscal global.
Prepare demonstrações financeiras conformes com os GAAP, conjuntos de relatórios para o conselho de administração e documentação pronta para auditoria para investidores e reguladores.
A equipa farmacêutica da SMAART combina conhecimentos técnicos aprofundados de contabilidade com uma verdadeira compreensão da economia do desenvolvimento de medicamentos.
Encontre respostas às perguntas mais frequentes sobre indústria farmacêutica.
O crédito fiscal para medicamentos órfãos concede um crédito de 25% sobre despesas qualificadas de testes clínicos de medicamentos que tratam doenças raras que afetam menos de 200.000 pessoas nos EUA. Este crédito pode ser extremamente valioso para empresas que desenvolvem terapias para doenças raras. A SMAART identifica medicamentos qualificados, documenta despesas elegíveis e assegura o cumprimento integral dos requisitos do IRS.
Os acordos de colaboração farmacêutica são contabilizados segundo a ASC 808 (Collaborative Arrangements). Exigem uma análise cuidadosa para determinar se cada parte atua como principal ou agente, como classificar pagamentos entre participantes e como aplicar a ASC 606 a pagamentos de licenças ou marcos incluídos no acordo.
Segundo os GAAP, os custos internos de R&D, incluindo os de ensaios clínicos, devem geralmente ser reconhecidos como gasto quando incorridos. A Section 174 exige a amortização dos custos de R&E em 5 anos (nacionais) ou 15 anos (estrangeiros) para efeitos fiscais, criando uma diferença significativa entre contabilidade e fiscalidade. A SMAART gere o tratamento contabilístico e fiscal dos custos de desenvolvimento de medicamentos.
Sim. A SMAART disponibiliza serviços de CFO a tempo parcial, reporte financeiro ao conselho de administração, apoio à due diligence de investidores e contabilidade de subvenções para empresas farmacêuticas e de biotecnologia sem receitas. Compreendemos as exigências próprias das empresas em desenvolvimento e ajudamos a criar a infraestrutura contabilística que apoia o progresso clínico e futuras angariações de fundos.
Trabalhe com os especialistas da SMAART em indústria farmacêutica e ciências da vida para maximizar créditos de R&D, gerir requisitos contabilísticos complexos e construir uma infraestrutura financeira preparada para investidores.
Marcar consultaA SMAART trabalha com todo o universo das pequenas empresas. Se a sua atividade abranger a indústria farmacêutica e um destes setores, a mesma equipa pode apoiar ambos os trabalhos.
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Saiba maisOs artigos completos estão em inglês.
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