Conseil en entreprise
Des conseils stratégiques pour aider votre entreprise à surmonter les difficultés et à saisir les occasions de croissance.
En savoir plusComptabilité spécialisée, crédits fiscaux R&D et conseil pour les sociétés pharmaceutiques, développeurs de médicaments, entreprises de biotechnologie et organismes des sciences de la vie.
Les sociétés pharmaceutiques font face à une combinaison particulière de défis financiers : des cycles d'investissement R&D considérables pouvant durer une décennie avant de générer des revenus, des structures complexes de licences de propriété intellectuelle (IP) et de redevances, la comptabilisation des jalons et des contreparties éventuelles dans les partenariats de développement de médicaments, et une procédure d'autorisation réglementaire qui crée une grande incertitude sur les décisions de capitalisation des actifs.
SMAART Company fournit des services de comptabilité, de fiscalité et de conseil aux développeurs pharmaceutiques, fabricants de génériques, sociétés pharmaceutiques spécialisées, fabricants de dispositifs médicaux et organismes des sciences de la vie. Notre équipe gère les crédits fiscaux pour médicaments orphelins, les études de crédits R&D pour essais cliniques, l'amortissement selon la Section 174, la comptabilisation des jalons conditionnels selon ASC 808, l'évaluation des flux de redevances et les règles complexes de reconnaissance des revenus des licences pharmaceutiques.
Que vous soyez une biotech sans revenus investissant dans des essais de phase 1, une société pharmaceutique en phase commerciale gérant plusieurs lancements de produits ou une entreprise établie confrontée à l'expiration des brevets et à la concurrence des génériques, SMAART apporte la précision financière et le conseil stratégique sur lesquels les entreprises des sciences de la vie s'appuient.
Examinez vos projets R&D actuels, votre portefeuille IP, vos accords de licence et les possibilités de crédits fiscaux applicables.
Identifiez toutes les activités de recherche admissibles de votre portefeuille de développement et documentez les dépenses de recherche admissibles (QREs) pour maximiser les demandes de crédits justifiables.
Élaborez des politiques conformes de reconnaissance des revenus pour les licences, jalons, redevances et accords de collaboration.
Structurez la détention de l'IP, les accords de redevances intragroupe et les structures juridiques pour minimiser la charge fiscale mondiale.
Préparez des états financiers conformes aux GAAP, des dossiers de reporting au conseil d'administration et une documentation prête pour l'audit à destination des investisseurs et régulateurs.
L'équipe pharmaceutique de SMAART associe une connaissance technique approfondie de la comptabilité à une réelle compréhension de l'économie du développement des médicaments.
Trouvez les réponses aux questions les plus fréquentes : industrie pharmaceutique.
Le crédit fiscal pour médicaments orphelins accorde un crédit de 25% pour les dépenses admissibles d'essais cliniques de médicaments traitant des maladies rares touchant moins de 200 000 personnes aux États-Unis. Ce crédit peut être extrêmement précieux pour les sociétés développant des traitements de maladies rares. SMAART identifie les médicaments admissibles, documente les dépenses éligibles et veille au respect intégral des exigences de l'IRS.
Les accords de collaboration pharmaceutique sont comptabilisés selon ASC 808 (Collaborative Arrangements). Ils nécessitent une analyse attentive pour déterminer si chaque partie agit en qualité de principal ou d'agent, comment classer les paiements entre participants et comment appliquer ASC 606 aux paiements de licences ou de jalons prévus dans l'accord.
Selon les GAAP, les coûts internes de R&D, y compris les essais cliniques, doivent généralement être comptabilisés en charges lorsqu'ils sont engagés. La Section 174 impose d'amortir les coûts R&E sur 5 ans (nationaux) ou 15 ans (étrangers) à des fins fiscales, créant une différence importante entre comptabilité et fiscalité. SMAART gère les traitements comptable et fiscal des coûts de développement de médicaments.
Oui. SMAART propose des services de CFO à temps partagé, des rapports financiers au conseil d'administration, un accompagnement de la due diligence des investisseurs et une comptabilité des subventions aux sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sans revenus. Nous comprenons les exigences particulières des sociétés en développement et aidons à bâtir l'infrastructure comptable qui soutient les progrès cliniques et les futures levées de fonds.
Faites équipe avec les spécialistes pharmaceutiques et des sciences de la vie de SMAART pour maximiser les crédits R&D, gérer les exigences comptables complexes et bâtir une infrastructure financière prête pour les investisseurs.
Planifier une consultationSMAART accompagne tout l'éventail des petites entreprises. Si votre activité associe l'industrie pharmaceutique à l'un de ces secteurs, la même équipe peut vous accompagner dans les deux missions.
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